Padronização de medicamentos

Racionalizar do uso de medicamentos
Adquirir somente de produtos com valor terapêutico comprovado
Diminuir o número de medicamentos em estoque
Aumentar seu controle e agilizar a dispensação
Racionalizar espaços de armazenamento
Viabilizar a distribuição pelo sistema de Dose Unitária

Normas

Conhecimento da Padronização. O médico deve estar ciente de que o medicamento que ele está prescrevendo não é padronizado no Hospital. Para isso terão disponível o Manual Farmacêutico disponibilizado na intranet.
O Hospital terá um prazo de 12 horas para a entrega do medicamento.
Para providência do medicamento não-padrão:

Normas

Preechimento do Formulário de Inclusão.

As solicitações de inclusão deverão ser feitas através do preenchimento do formulário de Inclusão de Medicamento na Padronização (clique aqui para ver o formulário), onde o solicitante deverá expor os motivos pelos quais está encami-nhando esta solicitação. Além disso, devem estar anexadas ao formulário referências bibliográficas de origem reconhecida e independente, confirmando sua justificativa e mostrando:

eficácia/segurança do medicamento em questão (para os casos em que não há similar ou equivalente padronizado)
vantagens terapêuticas (para casos em que já exista similar ou equivalente padronizado, destinado ao mesmo fim)

1ª Farmácia

Estes dados devem ser encaminhados ao Serviço de Informações sobre Medicamentos (SISM) / Farmácia Hospitalar, que verificará se todos os critérios e normas de inclusão definidos pela Comissão de Farmácia e Terapêutica (CFT) estão sendo respeitados e fará a revisão bibliográfica, bem como a análise econômica da solicitação, indicando o possível incremento de gastos com a inclusão do medicamento na padronização.

2ª Avaliação Médica

Após análise do SISM, este envia a solicitação ao médico consultor da classe a que o medicamento pertence, para que ele emita seu parecer a respeito.

3ª Oficialização pela CFT

O último passo é a apresentação do processo para a CFT, que oficializará a decisão final sobre o assunto. Caso seja aprovada a inclusão, esta constará no Manual Farmacêutico.

NOTA - antes do produto ser efetivamente colocado em estoque, para dispensação, ainda será necessário que sejam obedecidos os seguintes requisitos:

Cadastramento do Fornecedor

Se o fornecedor do produto em questão (fabricante/distribuidor/etc.) não for cadastrado no Hospital, deverá ter suas instalações inspecionadas (através da Farmácia Hospitalar), a fim de que se verifique se as mesmas estão dentro dos padrões estabelecidos pelo programa oficial pertinente.

Critérios

Evitar multiplicidade de princípios ativos destinados ao mesmo fim (a inclusão de um medicamento deverá estar sempre atrelada à possibilidade de exclusão de um representante da classe, anteriormente padronizado).
Padronizar medicamentos de fornecedores que já tenham passado pela avaliação técnica.
Padronizar prioritariamente medicamentos com sistema que garanta sua rastreabilidade (data matrix).
Evitar, sempre que possível, as associações medicamentosas, priorizando medicamentos com um único princípio ativo, em que o médico possa associar os medicamentos considerados necessários nas doses convenientes para cada caso. A padronização de associações de fármacos só se justifica quando:

1. A documentação clínica justifica o uso concomitante de mais de um fármaco;

2. O efeito terapêutico da combinação é maior que a soma dos efeitos de cada um isoladamente;

3. O custo da combinação é menor que a soma dos custos dos diversos produtos em separado;

4. Facilita a posologia para o paciente.

Resguardando-se a qualidade, padronizar os medicamentos, levando-se em consideração o menor custo de aquisição, armazenamento, dispensação e controle.
Padronizar formas farmacêuticas, apresentações e dosagens considerando: comodidade de administração aos pacientes; faixa etária; facilidade para cálculo de dose a ser administrada; facilidade para fracionamento ou multiplicação das doses.

Critérios

Medicamentos que tiveram sua comercialização proibida ou descontinuada por órgão competente.
Medicamentos que poderão ser substituídos com vantagens, quando da inclusão de outro fármaco.
Consumo, em período considerado, que não justifique a padronização.

O Hospital possui alguns medicamentos importados padronizados que são adquiridos por importação direta e que, em virtude de alterações na legislação regulamentadora deste tipo de comercialização por parte da Secretaria Nacional de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde do Brasil, não podem ter a garantia total e a constante manutenção de seu estoque. Por este motivo, poderão eventualmente sofrer desabastecimento ou mesmo serem retirados da lista de padronizados.

As eventuais prescrições de medicamentos importados não padronizados que, não têm registro nem autorização do Ministério da Saúde para comercialização no país, serão avaliados pelo farmacêutico que orientará o paciente quanto aos trâmites para viabilizar sua importação.

O Hospital, através da Comissão de Farmácia e Terapêutica, mantém em seu estoque, dentro dos padrões técnicos necessários e sob responsabilidade da Farmácia, os produtos constantes da Relação de Medicamentos Padronizados no HIAE.

Se, por qualquer motivo, um paciente trouxer consigo um medicamento para ser administrado aqui, este procedimento poderá ser realizado mediante cumprimento da seguinte rotina:

O farmacêutico é acionado e faz a verificação das condições do medicamento conforme rotina institucional

Nenhum medicamento está isento de riscos, independentemente da via de administração. O efeito potencial dos medicamentos sobre o feto e neonato varia de acordo com a idade gestacional. Portanto, antes de se administrar qualquer medicamento em uma mulher grávida, deve-se valorizar a relação risco-benefício, considerando que o fato de não tratar determinadas patologias poder ser tanto ou mais perigoso para o feto que o medicamento em questão.

O FDA estabeleceu 5 categorias para indicar o potencial de teratogenicidade do medicamento.

CATEGORIA	DEFINIÇÃO
A	Estudos controlados em humanos não demonstraram risco para o feto durante o primeiro trimestre, e a possibilidade de malformações congênitas parece remota.
B	a) Estudos em animais não demonstraram risco para o feto, no entanto não foram realizados estudos controlados em humanos. b) Estudos em animais demonstraram riscos para o feto, o que não foi confirmado por estudos controlados em humanos.
C	a) Estudos em animais detectaram efeito teratogênico, mas não há disponibilidade de estudos controlados em humanos. b) Não foram realizados estudos em animais nem humanos.
D	Existe evidência de risco fetal em humanos, no entanto o benefício do medicamento em determinadas circunstâncias pode superar o risco.
X	Estudos em animais e humanos mostram clara evidência de efeitos teratogênicos e o risco do uso do medicamento supera o benefício.

Para indicar o potencial de teratogenicidade dos medicamentos padronizados neste hospital e que não foram classificados pelo FDA (muitos não comercializados nos Estados Unidos), utilizamos as informações sobre teratogenicidade publicadas na literatura para adaptá-las às categorias definidas pelo FDA. Estes medicamentos estarão indicados com a letra correspondente à classificação do FDA mais um asterisco. Exemplo:

Os dois asteriscos (**) indicam que a informação não foi localizada.

O aleitamento materno é o principal meio de nutrição do recém–nascido e atualmente é preconizado como a alimentação exclusiva do lactente até seis meses de idade, dado os benefícios em termos do binômio mãe-filho, prevenção de alergias, infecções e distúrbios nutricionais. Pela possibilidade de passagem de substâncias presentes no organismo materno para o RN e lactente através do leite materno devemos estar atentos para a repercussão de medicamentos usados pela mãe que podem afetar o bebê. Diversas fontes compilaram dados da literatura médica que podem nos auxiliar a identificar quais drogas são passíveis de uso durante a amamentação porém até o momento não dispomos de uma referência completa, que abranja todas as drogas utilizadas no Brasil e exterior e que conte com um mecanismo de atualização dinâmica.

Disponibilizamos de maneira simples, informações sobre essa relação, com o objetivo de auxiliar o profissional em condutas referentes aos medicamentos padronizados na Instituição.

Como as drogas estão classificadas em relação à amamentação

CÓDIGO	CLASSIFICAÇÃO
1	Compatível
2	Usar com Cautela
3	Evitar - Perigoso
X	Incompatível
?	Não estabelecido Sem dados disponíveis

O símbolo ◊ ao lado do código indica que há alguma observação relativa à amamentação (ver no item “alerta”).

A flebite é caracterizada por uma inflamação na íntima de uma veia cateterizada que em geral está associado a dor, eritema, endurecimento do vaso ou presença de cordão fibroso. Vários fatores têm sido associados ao desenvolvimento desta complicação. Estes fatores causais são classificados em físicos, químicos e infecciosos tais como:

Flebite mecânica: inflamação da parede do vaso causada por estimulação mecânica, principalmente relacionada à utilização de cateteres de tamanho inapropriado para o tamanho do vaso e fixação inadequada do cateter.
Flebite química: inflamação da parede do vaso decorrente da administração de substâncias irritantes, medicações não diluídas apropriadamente, administração de drogas com pH baixo, infusão muito rápida de substâncias e presença de partículas na solução.
Flebite bacteriana: inflamação da parede do vaso associada à contaminação microbiológica.

Alguns aspectos podem influenciar o desenvolvimento de flebite: Material do cateter e calibre, a inserção, tempo de permanência do cateter, fatores intrínsecos ao paciente como idade, condição da rede venosa, local da punção, vulnerabilidade biológica individual e aspectos relacionados aos medicamentos e forma de infusão tais como: pH, Velocidade de infusão , concentração e osmolaridade da solução a ser infundida.

Desta forma, nesta 14a. edição do Manual Farmacêutico estamos incluíndo o ícone indicativo de risco de flebite para os medicamentos injetáveis, ou seja, aqueles medicamentos em que há descrito como reações adversas a associação ao risco de desenvolvimento de flebite.

Além disso também estão disponíveis os guias de diluição e infusão para os medicamentos injetáveis utilizados pelo Hospital nas páginas finais do Manual Farmacêutico 14a edição.